發(fā)布日期：2018-05-02

　　73歲的女患者張宇(化名)，雙膝患退行性骨關(guān)節(jié)病10余年，關(guān)節(jié)疼痛使得行走活動受限。在吉林石油總醫(yī)院，麥遞途利用3D打印技術(shù)為她定制了個性化截骨模塊，幫助其完成了全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)手術(shù)，與傳統(tǒng)置換術(shù)不同的是，使用這一解決方案使得手術(shù)時間更短、出血量及引流量更少，手術(shù)的風(fēng)險也更小。

　　這一案例中，3D打印導(dǎo)板輔助人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是最大的亮點。3D打印能根據(jù)患者的受損部位定制需要的器械進行手術(shù)，其最大優(yōu)勢在于，能夠充分考慮到患者的年齡因素和已經(jīng)有嚴(yán)重的畸形問題進行精準(zhǔn)手術(shù)。而普通手術(shù)多使用已有的固定型號的器械進行手術(shù)，針對性不強。

　　被應(yīng)用到航空航天、汽車制造、建筑等領(lǐng)域的同時，3D打印技術(shù)也開始逐漸被應(yīng)用到醫(yī)療健康領(lǐng)域。成立于2015年的麥遞途是一個以3D為特色的三類植入器械生產(chǎn)公司，是國內(nèi)最早一批探索3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的公司，目前能夠為醫(yī)院提供術(shù)前規(guī)劃、3D打印植入產(chǎn)品等完整解決方案。

　　3D打印技術(shù)提升，成本下降

　　3D打印是一個新的加工制造領(lǐng)域，它是基于數(shù)字模型文件，運用金屬粉末、尼龍、塑料等可粘合材料，通過逐層打印的方式來構(gòu)造實物的技術(shù)。其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用包括術(shù)前規(guī)劃、口腔修復(fù)、假肢、內(nèi)植入物以及器官組織。目前，3D打印器官組織因技術(shù)的復(fù)雜性和道德倫理問題，僅局限于實驗階段，其它如術(shù)前規(guī)劃、骨科植入物打印等均已實現(xiàn)臨床應(yīng)用。

　　麥遞途創(chuàng)始人兼CEO金鑫七八年前最早接觸到3D打印的樣件時感到很震驚，當(dāng)時他就有一個想法，如果在傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域結(jié)合3D打印技術(shù)，將會充滿想象力。

　　醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品從研發(fā)到制造，原創(chuàng)的東西太少，需要個性化創(chuàng)新性的產(chǎn)品。從醫(yī)學(xué)的角度講，每個人都有很大的個體差異，因而醫(yī)療器械的規(guī)格品類比較多，3D打印技術(shù)先天就能解決這一問題，和醫(yī)學(xué)有非常強的契合點。

　　“技術(shù)雖好，但是價格太貴了，”高昂的成本讓金鑫望而卻步。直到2014年，他和合伙人金晴宇發(fā)現(xiàn)3D打印產(chǎn)品的價格有了約10倍的下降，整個技術(shù)發(fā)展水平大大提升。

　　2015年，金鑫創(chuàng)立醫(yī)療器械生產(chǎn)公司麥遞途，提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)學(xué)3D打印整體解決方案。

　　麥遞途核心團隊的組建，是金鑫最自豪的事情，因為醫(yī)療+3D打印這樣跨界的組合較難實現(xiàn)。麥遞途團隊規(guī)模超100人，核心人員約10人。其中，創(chuàng)始人金鑫是外科臨床醫(yī)生出身，后在醫(yī)療器械公司做器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售十余年；研發(fā)負責(zé)人金晴宇曾任美敦力大中華區(qū)研發(fā)總監(jiān)，有20多年的行業(yè)經(jīng)驗；軟件研發(fā)是前西門子軟件開發(fā)項目負責(zé)人；硬件研發(fā)負責(zé)人則是前華為硬件類研發(fā)總監(jiān)。

　　“我們是最早一批開拓3D打印醫(yī)療器械市場的公司，在市場覆蓋率以及技術(shù)水平方面，我們也處于領(lǐng)先位置。”金鑫表示。

　　麥遞途團隊致力于提出覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)學(xué)3D打印整體解決方案

　　麥遞途于2014年初獲得了來自經(jīng)緯中國的數(shù)百萬元天使輪投資，并于2016年完成了來自晨興資本的數(shù)千萬元A輪融資。

　　2016年，全球3D打印醫(yī)療市場規(guī)模達12.29億美元，其中3D打印骨科植入物市場規(guī)模約8.23億美元，占比近70%，預(yù)計3D打印骨科植入物將保持年均30%的快速增長，2024年市場規(guī)模將達到81.2億美元。

　　主要業(yè)務(wù)：

　　三維醫(yī)學(xué)影像打印與植入類產(chǎn)品小規(guī)模定制

　　初創(chuàng)期的麥遞途從骨科切入醫(yī)學(xué)3D打印，為醫(yī)院提供設(shè)備、耗材、軟件、全套培訓(xùn)等完整解決方案。

　　目前，麥遞途的主要業(yè)務(wù)包括兩大塊：一是把醫(yī)學(xué)影像從二維變成三維；二是3D打印醫(yī)療植入類產(chǎn)品。

　　3D打印技術(shù)利用的初級層次是把二維變?yōu)槿S，將醫(yī)學(xué)影像打印成實物，替代洗片機，用于術(shù)前規(guī)劃和與患者溝通。

　　影像科的痛點是，CT、B超、核磁共振等檢查出來的影像是二維的，而世界萬物的本質(zhì)是三維的，通過二維的影像去推測三維的情況，需要醫(yī)生既有經(jīng)驗又有足夠想象力，二維跟三維的差異，可能導(dǎo)致醫(yī)生診斷錯誤。

　　“我們第一步做的是輔助醫(yī)生，把二維影像變成三維實體，首先覆蓋的是外科手術(shù)科室，把二維的數(shù)據(jù)處理成三維并打印實物。”金鑫說。

　　打印出3D產(chǎn)品后，醫(yī)生就可以直觀地發(fā)現(xiàn)病人是什么問題，范圍有多大，基本的外形形態(tài)是什么樣的。金鑫拿腫瘤舉例，一個腫瘤周圍有侵犯和干涉處理的方法與沒有侵犯是不一樣的。

　　麥遞途的另一大業(yè)務(wù)是打印植入類產(chǎn)品。醫(yī)用級的產(chǎn)品傳統(tǒng)上采用材料去除、切削加工等方式，浪費材料且生產(chǎn)的產(chǎn)品種類有限。而3D打印利用堆積、燒結(jié)的方式將材料逐漸累加，基本上零浪費且高效率，還能夠生產(chǎn)出傳統(tǒng)的方式生產(chǎn)不出來的產(chǎn)品，“創(chuàng)造很多之前只能想象的東西，類似于在核桃內(nèi)部雕個花。”

　　3D打印的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品又可以分為有生物活性的和無生物活性的。這一技術(shù)的最高層級是打印一個活性器官或者有生命活性的材料，血管、肝臟等，目前還在試驗階段。

　　目前，無生物活性的產(chǎn)品是目前麥遞途專攻的部分，打印出來的骨骼、軟組織等能替代掉有問題的組織和器官。

　　這是3D打印的優(yōu)勢所在，傳統(tǒng)的植入體內(nèi)的產(chǎn)品通常是同一個型號或者有限的型號，事實上個體差異特別大，產(chǎn)生問題的區(qū)域和組織區(qū)域差別也很大。“我們定制最符合原生的東西，也就是成衣和定制衣服的差別。”

　　但由于完全個性化定制成本比較高，麥遞途目前提供的還是小規(guī)模定制，定制產(chǎn)品包括骨科創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)受損需要的產(chǎn)品，輔助顱骨修復(fù)、整形外科、面部骨骼缺損等情況的產(chǎn)品等。

　　壁壘：

　　貫通從研發(fā)到制造、培訓(xùn)的全產(chǎn)業(yè)鏈

　　3D打印醫(yī)療器械是一個壁壘較高的行業(yè)，需要醫(yī)學(xué)和3D領(lǐng)域的交叉學(xué)科背景的人，而且要開發(fā)自己的設(shè)備、軟件，對研發(fā)投入是巨大的。

　　在金鑫看來，麥遞途的最大優(yōu)勢在于他們既具有全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)貫通的優(yōu)勢，也有行業(yè)經(jīng)驗與醫(yī)工結(jié)合的優(yōu)勢。

　　麥遞途的影像3D打印業(yè)務(wù)直接跟醫(yī)院合作，醫(yī)院采購公司的包括軟硬件以及技術(shù)服務(wù)在內(nèi)的解決方案建立實驗室，已經(jīng)與150—200家醫(yī)院達成合作。

　　山東某醫(yī)院利用3D打印技術(shù)成功實施微創(chuàng)穿刺腦干手術(shù)。視覺中國

　　植入類產(chǎn)品則是在醫(yī)院有需求的時候，麥遞途為其定制產(chǎn)品快遞到醫(yī)院，這一類型合作醫(yī)院約400—500家。目前，植入類產(chǎn)品已經(jīng)落地應(yīng)用，但數(shù)量不大，目前還是研發(fā)和科研性質(zhì)，正在申請三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過程中。

　　在收費方面，金鑫表示，患者需要支付不高于傳統(tǒng)治療方式的價格即可。麥遞途的營收來源主要也是上述兩大業(yè)務(wù)，目前一年營收數(shù)千萬元。

　　麥遞途創(chuàng)始人金鑫和研發(fā)總監(jiān)金晴宇

　　目前，國內(nèi)已有部分企業(yè)涉足3D打印領(lǐng)域，多專注于一兩個細分領(lǐng)域，如即刻叁·醫(yī)療、浙江德爾達醫(yī)療專注術(shù)前規(guī)劃，博恩生物、普林特切入口腔修復(fù)，愛康醫(yī)療、艾科賽龍涉足骨科植入物等。

　　即刻叁·醫(yī)療自主研發(fā)圖像采集三維數(shù)據(jù)系統(tǒng)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)及首款經(jīng)過CFDA認(rèn)證的三維轉(zhuǎn)化處理分析軟件，目前已有累計10000+的各類真實3D技術(shù)合作案例。愛康醫(yī)療是一個將3D打印技術(shù)應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換內(nèi)植入物的醫(yī)療器械公司，現(xiàn)已成為世界最大的3D打印骨科植入物生產(chǎn)商之一，已于香港證券交易所上市，2017年收入為3.7億元。

　　麥遞途的不同之處在于公司打通了整個產(chǎn)業(yè)鏈，提供術(shù)前規(guī)劃、研發(fā)、制造、銷售、培訓(xùn)、服務(wù)等全流程服務(wù)，擁有原材料初步加工的核心技術(shù)，以及自主研發(fā)的軟硬件設(shè)備，為醫(yī)院提供3D打印整體解決方案。

　　目前麥遞途已經(jīng)實現(xiàn)了在國外的應(yīng)用落地，未來金鑫計劃用兩年多的時間，達到在國內(nèi)醫(yī)院覆蓋率最高，并擴大國際影響力。

來源：視覺中國