發(fā)布日期：2017-12-19

根據(jù)國家癌癥中心公布的數(shù)據(jù)，2015年我國約有429.2萬癌癥新發(fā)病例與281.4萬例死亡病例。其中，肺癌是最為常見的癌癥，死亡率占所有癌癥四分之一。臨床上75%腫瘤患者就診時已是晚期，失去了最佳治療的機會。如果能通過血液檢測在早期發(fā)現(xiàn)癌癥，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，可以挽救數(shù)百萬人的生命與家庭，可以降低晚期癌癥帶給國家沉重的醫(yī)療負擔。

雖然對于癌癥的血液檢測可以有多種用途，可以在腫瘤病情監(jiān)測、伴隨用藥、腫瘤早期篩查、液體活檢等各個領(lǐng)域發(fā)揮重要價值，但尤為重要的是能夠?qū)o癥狀患者做出腫瘤早期檢測的技術(shù)，真正能夠通過血液能檢測出早期癌癥，這是數(shù)十年來全球醫(yī)學界的共同的夢想與科研目標。

雖然全球科學家與臨床專家在過去30年針對各種肺癌早期檢測的各種技術(shù)進行攻關(guān)，基因檢測、CTC、CtDNA、呼氣檢測各種新技術(shù)在媒體上層出不窮，但很少有技術(shù)能真正在全球臨床進行運用在早期肺癌檢測，在2012年之前，從來沒有一個分子技術(shù)在政府層面被考慮應用在肺癌篩查項目之中。

2012年，英國衛(wèi)計委（NHS）在蘇格蘭開展12000個人血液肺癌篩查項目，在肺癌高危人群中通過檢測七種肺癌自身抗體分子篩查早期肺癌，這是目前唯一在全球在政府層面開展的大規(guī)模肺癌血液篩查臨床研究項目，是全球肺癌篩查里程碑。

技術(shù)機理：腫瘤免疫抗體分子技術(shù)

這個全球里程碑的技術(shù)是七種肺癌自身抗體分子檢測技術(shù)，它的技術(shù)核心是腫瘤免疫應答機理，在腫瘤發(fā)病早期，機體的免疫系統(tǒng)可識別腫瘤細胞內(nèi)表達異常的蛋白。免疫應答在癌癥早期有很強的生物信號放大作用，能在肺癌早期將微小的腫瘤信號放大數(shù)千倍，在腫瘤表型顯現(xiàn)之前就可以檢測到血清的抗體分子水平，這個技術(shù)通過檢測七個強免疫源性、與肺癌發(fā)生發(fā)展最相關(guān)的一組抗體分子，來發(fā)現(xiàn)早期肺癌。

美國肺小結(jié)節(jié)良惡性檢測唯一商保項目：七種肺癌自身抗體分子

隨著CT廣泛應用，肺小結(jié)節(jié)已經(jīng)成為了一個社會問題，在美國，每年有數(shù)百萬個肺小結(jié)節(jié)患者，然而讓美國人值得高興的是，目前美國肺小結(jié)節(jié)體檢者，可以通過檢查商業(yè)醫(yī)保血液分子檢測項目：七種肺癌自身抗體分子，減少焦慮與等待，，這是目前唯一美國肺小結(jié)節(jié)早期肺癌分子檢測項目，每年美國有2000個醫(yī)生對憂心腫腫的肺小結(jié)節(jié)患者開展這種技術(shù)分子檢測服務(wù)。

腫瘤免疫抗體分子信號：全球癌癥早篩早診重要技術(shù)方向

正如腫瘤藥物治療從“化療藥”，到“靶向藥”，再到“腫瘤免疫藥物”，全球未來可能真正治愈腫瘤的方向，有可能在腫瘤免疫方向。

越來越多的人意識到，腫瘤可能不是一個單個基因或DNA層面的疾病，而是一個腫瘤免疫系統(tǒng)的疾病，腫瘤免疫抗體分子已經(jīng)成為了未來早期癌癥篩查的重要方向。

2012年英國衛(wèi)計委（NHS）開展了基于七種肺癌自身抗體分子的12000人肺癌篩查項目，英國衛(wèi)計委試圖開展與美國不同的肺癌篩查模式。

在亞洲，腫瘤自身抗體分子，P53抗體分子血液檢測，在日本是法律批準的早期防癌體檢項目，在幾乎所有日本的高端防癌體檢中，都包含P53自身抗體分子檢查。

CFDA首個批準肺小結(jié)節(jié)分子檢測項目：七種肺癌自身抗體分子檢測

2015年CFDA批準杭州凱保羅生物科技有限公司肺癌七種自身抗體檢測分子產(chǎn)品上市，對于中國肺癌高危人群而言，是一個福音。目前國內(nèi)開展這項檢查的價格是美國收費的近十分之一，只需要2毫升靜脈血進行檢查。

肺癌給患者、患者家庭、國家?guī)砹司薮蟮耐纯嗯c壓力，憑借一管血發(fā)現(xiàn)早期肺癌，這是數(shù)十年來全球醫(yī)學界的共同的夢想，需要我們共同的努力！

來源：體外診斷網(wǎng)（微信號 ivdivdChina）