發(fā)布日期：2017-12-06
Akili Interactive Labs公司近日表示，其產(chǎn)品AKL-T01已經(jīng)在一次重要的臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。和一般藥物不同的是，AKL-T01是一款實(shí)驗(yàn)性的電子游戲，同時(shí)作為治療注意力缺陷多動(dòng)癥（ADHD）的數(shù)字化藥物。Akili將會(huì)向FDA提交申請(qǐng)，批準(zhǔn)其作為治療ADHD兒童和青少年患者的藥物。這是有史以來(lái)第一款電子游戲?qū)⒆鳛樵u(píng)估和治療疾病的藥物，由FDA進(jìn)行新藥的審評(píng)審批。Akili Interactive Labs是一家由PureTech Health創(chuàng)建的公司，坐落于美國(guó)波士頓和舊金山。
注意力缺陷多動(dòng)癥（ADHD）癥狀主要表現(xiàn)為注意力不集中，多動(dòng)或沖動(dòng)。ADHD會(huì)對(duì)生活中的很多領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響，其中包括學(xué)習(xí)、工作和就業(yè)、行為和社會(huì)職能等。對(duì)于ADHD的治療方法通常包括教育、心理治療以及藥物治療。據(jù)美國(guó)精神病學(xué)協(xié)會(huì)（American Psychiatric Association）估計(jì)，約5％的兒童患有ADHD。ADHD可以用行為療法或藥物治療，然而藥物治療可能帶有副作用。
此次對(duì)于AKL-T01的試驗(yàn)共有348名ADHD的兒童和青少年患者參與，參與者使用AKL-T01進(jìn)行四周的治療。治療之后，研究人員對(duì)參與者進(jìn)行了注意力測(cè)試和ADHD篩查的心理測(cè)試，結(jié)果顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。采用另一款電子游戲進(jìn)行治療的對(duì)照組患者，則沒(méi)有顯示出明顯的結(jié)果改善。
但是，AKL-T01仍存在一些問(wèn)題。Akili目前只提供了數(shù)據(jù)的截圖；該公司表示，將在未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上提供完整的研究細(xì)節(jié)，并把研究數(shù)據(jù)提交給同行審閱。此外，AKL-T01未能采用一系列跟蹤行為變化的次要措施，把對(duì)照組進(jìn)行細(xì)化。試驗(yàn)中出現(xiàn)的主要副作用為頭痛和沮喪，沒(méi)有其他嚴(yán)重的副作用。
如今，藥物治療的定義正在發(fā)生演變，而AKL-T01就在這樣的時(shí)刻應(yīng)運(yùn)而生。在接下來(lái)的幾年里，大量使用基因療法、RNA干擾和轉(zhuǎn)基因活細(xì)胞療法的藥物可能獲得FDA的批準(zhǔn)。數(shù)字化藥品（使用智能手機(jī)應(yīng)用等電子產(chǎn)品作為治療手段）也正在尋求突破。
在今年9月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Pear Therapeutics開(kāi)發(fā)的一款手機(jī)應(yīng)用，來(lái)治療物質(zhì)濫用疾病。這一批準(zhǔn)是史無(wú)前例的，也為Akili開(kāi)發(fā)所謂電子游戲的治療手段奠定了基礎(chǔ)。Akili一直在ADHD和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者中進(jìn)行軟件臨床試驗(yàn)，這些疾病包括帕金森病、重度抑郁癥、阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷。Akili開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的靈感為，他們可以更好地跟蹤每種疾病的發(fā)展，并有可能在早期階段對(duì)其進(jìn)行治療。Akili所使用的技術(shù)源于加利福尼亞大學(xué)舊金山分校（University of California, San Francisco）的研究，可用來(lái)衡量大腦在同時(shí)執(zhí)行多個(gè)任務(wù)時(shí)，如何在目標(biāo)導(dǎo)向的環(huán)境中做出反應(yīng)。舉例來(lái)講，當(dāng)他們針對(duì)ADHD量身打造一款產(chǎn)品時(shí)，該產(chǎn)品需有助于提高注意力和工作記憶能力。
▲ Akili公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie Martucci先生（圖片來(lái)源：Akili公司官方網(wǎng)站）
Akili公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie Martucci先生表示，AKL-T01這款產(chǎn)品的基本思路為，Akili的軟件算法在屏幕上會(huì)呈現(xiàn)感官刺激，以激活特定的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。對(duì)于AKL-T01而言，該軟件試圖影響大腦前部的神經(jīng)元，而這些神經(jīng)元與注意力、沖動(dòng)行為和認(rèn)知控制有關(guān)。Martucci先生說(shuō)：“和以受體為基礎(chǔ)的藥理學(xué)相反，我們想要從源頭上進(jìn)行探索，去了解大腦如何處理信息的。”
反復(fù)激活這些神經(jīng)元會(huì)改善一些患者的腦功能。 “但是到底發(fā)生了什么事情，坦白講，這仍然需要我們以及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家們進(jìn)行探索。”Martucci先生說(shuō)。
默沙東（MSD）、夏爾（Shire）、安進(jìn)（Amgen）和輝瑞（Pfizer）等四家制藥公司都通過(guò)投資或建立伙伴關(guān)系的方式與Akili進(jìn)行了合作。最近的一次合作發(fā)生在2016年，Akili在默沙東和安進(jìn)公司的支持下進(jìn)行了4200萬(wàn)美元的B輪融資。 AKL-T01可能是其第一個(gè)產(chǎn)品。
Martucci先生補(bǔ)充說(shuō)，Akili計(jì)劃在明年某個(gè)時(shí)候向FDA提交上市申請(qǐng)。他表示，公司計(jì)劃在未來(lái)幾周對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行更深入的分析，目標(biāo)是在2018年初能夠公布更多的信息。
我們希望，這種新型的治療手段可以早日上市，為ADHD的兒童和青少年患者帶來(lái)一種不一樣的治療體驗(yàn)。
參考資料：
[1] First Video Game Therapy Heads to FDA As Akili Touts ADHD Study Win
[2] Akili Interactive Labs官網(wǎng)
來(lái)源：藥明康德
